El
Ministerio de Presidencia, a propuesta de los Ministerio de Agricultura,
Alimentación y Medio Ambiente y del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad, con la aprobación previa del Ministerio de Hacienda y
Administraciones públicas, ha designado a la Entidad Nacional de Acreditación
(ENAC) como órgano de evaluación y certificación de las Buenas Prácticas de
Laboratorio (BPL) en ensayos no clínicos de aditivos para piensos a través de
la Orden PRE/1606/2014.
ENAC
evaluará y certificará que las entidades que llevan a cabo dichos ensayos,
requeridos para la autorización de los aditivos para piensos, los han realizado
de acuerdo a los principios de BPL’s, en
cumplimiento de las directivas europeas que regulan esta actividad.
Esto
permitirá a las entidades españolas que realizan estos ensayos para aditivos y
que demuestran su cumplimiento con las BPL, la posibilidad de realizar los
ensayos a nivel internacional además de dar un servicio a las empresas
españolas, fabricantes de los piensos, que pueden realizar en España sus
ensayos y que, al cumplir con las BPL, podrán además abrir mercado y exportar a
nivel internacional.
ENAC
es desde 1995 el órgano designado por la Administración para la evaluación de
las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para los ensayos no clínicos de
productos fitosanitarios y desde 2008 para los de sustancias químicas
industriales, representado a España en estos ámbitos en los grupos de trabajo
de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) y de la
Unión Europea (UE).
La
OCDE ha establecido un acuerdo de “Aceptación Mutua de Datos” (MAD) para la
Evaluación de Químicos, que tiene por objeto que los datos obtenidos en
estudios no clínicos de seguridad sanitaria y ambiental requeridos
reglamentariamente para registrar o autorizar productos sean aceptados en
cualquier país firmante del MAD para evitar la repetición de los estudios o
ensayos en los países de destino, eliminando de este modo las barreras técnicas
al comercio, reduciendo así el número de ensayos, los costes y los tiempos. La
adhesión plena a este Acuerdo permite que los datos generados por las entidades
de ensayo inspeccionadas por ENAC y declaradas en conformidad con las BPL, sean
aceptados por los países firmantes y, de este modo, minimizar las barreras al
comercio.
